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歐洲提議將二氧化鈦列為潛在致癌物,各國行業(yè)協(xié)會反對

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歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)6月9日宣布,已提議將二氧化鈦(TiO2,鈦白粉)列入懷疑通過吸入可能引起癌癥的物質(zhì)類別,該意見將在稍后通過書面程序宣布或在9月份歐盟委員會會議上正式通過。ECHA的這一消息引起全球廣泛關(guān)注。

  據(jù)ECHA的風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(RAC)介紹,現(xiàn)有的科學(xué)證據(jù)表明,二氧化鈦的致癌潛力符合ECHA關(guān)于“分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)”(CLP)下相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。但RAC同時(shí)指出,沒有足夠的證據(jù)支持此前法國提出的將二氧化鈦列入為更嚴(yán)重的致癌物質(zhì)類別(類別1B)的建議。

  法國于2016年5月提交了協(xié)調(diào)分類和標(biāo)簽提案,要求從分類和標(biāo)簽方面界定二氧化鈦為“吸入時(shí)對人體具有潛在致癌性的物質(zhì)”,并要求將其歸類為“Carc致癌類別”中的1B類別和H350i類,分類適用于二氧化鈦的細(xì)顆粒和納米態(tài),在形貌、結(jié)晶相和表面處理方面不予區(qū)分。

  在對法國提案廣泛征求意見后,RAC在今年3月的會議上首次針對這一提案進(jìn)行了討論。在歐盟范圍內(nèi),RAC負(fù)責(zé)對物質(zhì)的危害分類提供獨(dú)立的科學(xué)意見。分類僅基于物質(zhì)的危險(xiǎn)性質(zhì),并不考慮接觸該物質(zhì)的可能性。

  據(jù)了解,二氧化鈦主要用于油漆和涂料(57.4%,2016年銷售收入的貢獻(xiàn)率,下同)、塑料(23.2%)、造紙(10.4%)、油墨和化妝品等領(lǐng)域。一旦歐盟將其列入CLP法規(guī)管制范圍,不管是對本行業(yè)還是對相關(guān)下游市場都會造成巨大影響。全球相關(guān)協(xié)會紛紛就此發(fā)聲,表達(dá)其反對意見。 

歐洲化工理事會旗下二氧化鈦制造商協(xié)會(TDMA):

對提高人類健康水平?jīng)]有價(jià)值

  這項(xiàng)源自法國的建議是基于對大鼠進(jìn)行吸入暴露研究的結(jié)果。實(shí)際上,目前已經(jīng)有大量科學(xué)證據(jù)事實(shí)不支持人類暴露于二氧化鈦環(huán)境具有危害性,特別是50多年來超過2.4萬名工作人員的流行病學(xué)資料顯示,人類的癌癥和暴露于二氧化鈦環(huán)境之間沒有任何聯(lián)系。

  RAC研究中觀察到的結(jié)果是特異性的,在與其相關(guān)的任何其他物種(包括人類)的科學(xué)研究中沒有觀察到,這只是發(fā)生在大鼠身上的一種作用模式。而且,在大鼠實(shí)驗(yàn)中獲得的結(jié)果也僅是通過觀察吸入大劑量的二氧化鈦粉塵,其水平比一般工人遇到的暴露水平高出許多倍。最重要的是,相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)際上對所有難溶的粉塵物質(zhì)都一樣,而不是僅限于二氧化鈦,這意味著許多其他難溶性顆粒物質(zhì)也將被分類為潛在致癌物。

  TDMA主席羅伯特·伯德對ECHA的RAC委員會的意見表示失望,“科學(xué)證據(jù)很清楚表明,沒有理由將二氧化鈦列入通過吸入對于人類具有潛在致癌性物質(zhì)分類。另外,該分類對提高人類健康和環(huán)境保護(hù)水平?jīng)]有任何價(jià)值,它僅僅被用于標(biāo)簽和分類而已”。

  TDMA將向歐盟委員會轉(zhuǎn)交所收到的任何科學(xué)意見和意見,“我們相信歐洲的監(jiān)管機(jī)構(gòu)將確認(rèn)在所有應(yīng)用中繼續(xù)使用二氧化鈦是安全的”。 

加拿大油漆和涂料協(xié)會(CPCA):

3000項(xiàng)研究可做反駁證據(jù)

  CPCA總裁兼首席執(zhí)行官GaryLe Roux說:“ECHA提出的意見,受到了鈦白粉產(chǎn)業(yè)鏈上企業(yè)的普遍關(guān)注和懷疑。專家普遍認(rèn)為,近3000項(xiàng)科學(xué)研究和測試表明這個(gè)意見的依據(jù)是有缺陷的。” 

  CPCA報(bào)告說,CLP流程是一個(gè)持續(xù)的監(jiān)管計(jì)劃,對具有危害性質(zhì)的物質(zhì)在歐盟產(chǎn)品范圍內(nèi)進(jìn)行協(xié)調(diào)分類,它將影響這些物質(zhì)的標(biāo)簽、使用限制和工人保護(hù),但這次提出的CLP分類重點(diǎn)是考慮任何歸因于粉塵暴露環(huán)境下的風(fēng)險(xiǎn),而不是暴露在配方產(chǎn)品(包括油漆和涂料)中,因?yàn)檫@些產(chǎn)品中鈦白粉已經(jīng)處于混合物中,因此不會產(chǎn)生危害。

  CPCA提倡對鈦白粉進(jìn)行合理評估,以監(jiān)督這一進(jìn)程,通過科學(xué)研究對這一“咨詢意見”提出反駁證據(jù)。 

英國涂料聯(lián)合會(BCF),歐洲涂料、油墨和藝術(shù)顏料工業(yè)協(xié)會(CEPE): 

嵌入成品后無暴露風(fēng)險(xiǎn)

  我們向消費(fèi)者和專業(yè)用戶保證:一旦鈦白粉進(jìn)入油漆、涂料、印刷油墨或墻紙,就不會存在具有吸入風(fēng)險(xiǎn)的固體顆粒物質(zhì)暴露的情況。 

  鈦白粉是在許多工業(yè)領(lǐng)域中作為白色顏料應(yīng)用的惰性無機(jī)化合物,這些應(yīng)用包括油漆、涂料、印刷油墨和墻紙的生產(chǎn),此外還被用于許多其他消費(fèi)品生產(chǎn)。 

  鈦白粉作為二氧化鈦的粉末形態(tài),其應(yīng)用加工后所獲得的成品對消費(fèi)者沒有任何風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)橐坏┣度氲匠善分?,使用油漆、涂料、印刷油墨或墻紙產(chǎn)品的消費(fèi)者和專業(yè)人員就不會暴露于粉末形態(tài)的二氧化鈦環(huán)境下了。

  雖然在這些產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,可能產(chǎn)生暴露于二氧化鈦粉末的環(huán)境,但是,無論是歐盟層面還是國家層面,都有關(guān)于防塵和保護(hù)工人的相關(guān)規(guī)定。而且,多年來的研究也沒有發(fā)現(xiàn)暴露于鈦白粉環(huán)境下的工作人員與肺癌風(fēng)險(xiǎn)之間存在任何相關(guān)性。

  此外,ECHA引用的對大鼠的測試,使用了不切實(shí)際的大劑量二氧化鈦,這在一般生產(chǎn)環(huán)境中是不被允許的?;诖?,BCF和CEPE認(rèn)為在油漆、涂料、印刷油墨和墻紙產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,使用二氧化鈦對于工人來說是安全的。BCF和CEPE成員企業(yè)不斷致力于采取一切預(yù)防措施,確保供應(yīng)鏈中產(chǎn)品和工人的安全性。 

美國涂料協(xié)會(ACA): 

可能帶來不必要的限制

  針對鈦白粉的任何危害評價(jià),應(yīng)在科學(xué)的基礎(chǔ)上。ACA最近向世界貿(mào)易組織(WTO)提交了一份簡短說明,指出歐盟將鈦白粉分類為致癌物質(zhì)是不必要的,這可能對國際貿(mào)易中的某些產(chǎn)品造成不必要的限制甚至消除。 

  ACA正通過美國貿(mào)易代表與WTO協(xié)調(diào),并將與其他行業(yè)協(xié)會聯(lián)合提交相關(guān)意見。


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